中心概况 中心荣誉 组织结构 领导班子 科室风采 黑龙江省输血协会
本站新闻 媒体报道 公益广告 地市信息
政策法规 通知公告 月采血情况 用血公示 收费标准
血液相关知识 采血知识 输血知识
献血须知 献血地点 献血流程 献血查询 献血预约
血液成份介绍 疑难血型配型 输血医学规范 临床用血指南 临床用血案例分析 临床用血问答
质量法规 质量工作动态
留言板主任信箱
机采献血者 稀有血型献血者 固定献血者 无偿献血志愿者 献血志愿者报名
继续教育 培训信息 科研成果 在研课题 学术活动
党建工作 党务公开 文明单位创建 工会工作 妇女工作 共青团工作 群众路线 党风廉政建设 两学一做学习 学习十九大 政治生态
  黑龙江省血液中心·哈尔滨市血液中心欢迎您的来访!我们将竭诚为您服务!!!
站内搜索:
设为首页 | 加入收藏
  首页 | 中心展示 | 新闻动态 | 信息公开 | 血液科普 | 无偿献血 | 临床用血 | 质量追踪 | 互动交流 | 献血者家园 | 科教园地 | 党建文明  
您当前的位置:首页 > 质量追踪 > 质量法规>> 返回
质量法规
返回
   

《血站质量管理规范》

更新时间:2014-03-07 08:09:26点击次数:11777次字号:T|T

1.总  则

  1.1为了加强和规范血站质量管理,确保血液安全,根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》,制定本规范。


  1.2本规范是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站。


  2.质量管理职责


  2.1必须建立和持续改进质量体系,并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。


  2.2质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求。


  2.3所有员工对其职责范围内的质量负责,法定代表人为血站质量第一责任人,法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进,包括制定和颁布血站的质量方针,在各相关部门和层级建立质量目标,确保体系所有血液及血液成分制备过程都能符合所需的受控制条件,及资源的合理、有效配置,并对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进。


  2.4法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系;监督质量管理体系改进,确保其适宜性、充分性和有效性。并记录和保留管理审核的情况和内容。


  3.组织与人员


  3.1必须建立与其业务相适应的组织结构。设置满足献血宣传和献血者招募,献血服务,血液采集、制备、检测、储存和供应,质量管理等功能需求的部门。要确定及配备数量适宜、接受过良好培训,具有专业知识、采供血工作经验及相应能力的管理和技术等人员。明确各部门、各岗位的职责与权限及相互关系的安排和沟通,以及报告和指令传递的途径。权限必须与职责相适应。


  3.2卫生技术人员应占职工总数的75%以上,具有高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例要与血站的功能和任务相适应。


  3.3血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校本科以上学历,中心血库负责人应具有高等学校专科以上学历。均须接受过血站质量管理培训,并经过考核合格。


  3.4新增加人员必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》(附件)。技术和管理人员本科以上学历应不低于60%。除了新参加工作的人员外,技术人员均应具有相关专业初级以上技术职务任职资格,并应经过专业技术培训,掌握血站质量管理基本原理,具有基础理论知识和实际操作技能,能够胜任所分配的职责。传染病病人和经血传播疾病病原体携带者,不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。


  3.5应有专人分别主管采供血业务和质量。其负责人应具有医学或者相关专业本科以上学历,经过质量管理培训,具备采供血业务管理和质量管理的专业知识和实践经验,对采供血业务管理和质量管理中出现的问题具有正确判断和处理的能力,经法定代表人授权,分别承担采供血业务管理和质量管理的职责。质量负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。采供血业务负责人和质量负责人不得相互兼任。采供血业务负责人或质量负责人缺席时,应指定适当的人员代行其职责。


  3.6必须按实际情况制定继续教育和培训计划,保证员工得到持续有效的教育和培训。培训者的培训能力和培训评估者的评估能力应经过评估,表明能够胜任后,才能授予承担培训和评估的职责。


  3.7员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训,并且经过评估表明能够胜任。应有培训记录,记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论,以及未达到培训预期要求时所采取的措施。


  3.8员工必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训,并且经过评估表明合格,才能允许在工作文件或记录上签名。必须登记和保存员工的签名,并定期按规定更新以及将先前的记录存档。

(编辑:TJXXK)
 
 
 
?
地址:哈尔滨市道外区卫星路28号 电话:0451-82400120 技术支持:龙采科技
黑ICP备 14006071
2018高新跑狗图