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质管科

更新时间:2014-03-06 10:33:08点击次数:1922次字号:T|T

哈尔滨市血液中心质管科负责中心采供血全过程的质量管理和质量控制工作,并对全省采供血机构的质量管理工作进行指导,现有工作人员8人,正高职职称2人,副高职职称1人,中级职称5人,硕士研究生1人,本科学历5人,大、中专学历2人。其中3人负责质量管理工作,3人负责血液制品的质量抽检和全省血站传染性检测指标的监测工作,另外2人负责采供血关键物料、仪器设备及工艺卫生环境等的监测工作。

提高血液质量,保证输血安全是采供血机构永恒的主题,而质管科就是实践这一主题的监督者、守护者。为保证“采血对献血者有益,输血对受血者安全”,质管科对采供血的全过程进行质量控制与质量管理。

一、通过国际标准的认证和认可来提升中心的质量管理工作。

为了提升中心质量管理水平,使采供血工作向标准化、规范化和科学化方向发展,质管科与全站其他科室一道分别于2004年底和20068月完成了ISO90012008质量管理体系认证和ISO/IEC170252005实验室认可工作。依据ISO90012008质量管理体系要求和《检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC170252005)》建立的中心质量管理体系满足采供血工作需求,符合国家法律法规、标准和规范要求,该体系覆盖了血液采集、检测、储存、发放、质量控制和相关服务的所有过程;明确了中心组织机构与人员职责,建立了包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录的质量管理体系文件;并对中心的建筑设施、仪器设备、试剂、安全与卫生、计算机管理系统、以及监控与持续改进等方面进行了要求和控制。在两个质量管理体系的运行过程中,质管科负责组织建立和完善中心质量管理体系,并监督该体系的有效运行,主要工作包括:

1、负责质量管理体系建立、实施、监控和持续改进。

2、按照中心质量方针和质量目标的总体要求,以服务对象为关注焦点,组织各科室切实落实自身的质量职责。

3、负责质量管理体系文件的控制和管理。

4、负责质量管理体系内部审核的策划、组织及实施,验证本中心质量管理体系运行的有效性和符合性。

5、负责质量管理体系纠正/预防措施的确认和跟踪验证。

二、全面执行国家、行业标准,对采供血全过进行质量控制和产品抽检。开展的主要工作包括:

1、负责采供血流程及各环节的质量控制。

2、负责对合格血液制品按国家规定进行质量抽检。

3、负责对采供流程中的工艺环境进行监控。

4负责计量、检测设备的检定或校准管理。

5、负责对采供血所用的关键物料的生产商和供应商进行资质验证,并对关键物料进行质量抽检。

6、负责对采供血流程中的不合格品进行审核。

7、负责辖区(五常、阿城、宾县)内血库的储血环境和设备进行监督和检查,并将方正分站质量控制工作纳入日常工作范畴。

三、加强黑龙江省血液中心对全省采供血机构的质量管理工作。

质管科配合省卫生厅对全省13个地市级血站的实验室传染病检测工作进行定期的质量抽检,以此来了解和监控全省采供血机构的血液传染病检测情况,从而规范全省采供血机构的血液检测工作,保证临床用血安全。

(编辑:TJXXK)
 
 
 
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